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【專家解惑】中藥飲片規格如何確定?

來源:CFDA食品藥品審核查驗中心 時間:2016-07-12 09:51:39 次數:

標題:中藥飲片規格如何確定

提交日期:2016-07-02


[內容] GMP附錄《中藥飲片》第33條標簽內容中的規格一項,涉及大包裝、小包裝以及傳統等級等,如何描述飲片規格?


[回復]   “規格”通常是指產品和使用原料所規定的型號和標準,也泛指規定的標準、要求或條件;按中藥學定義講:人為改變原生藥形態和性狀的則為“規格”。傳統的習慣標識方法如:標示為形狀或部的“片”、“絲”或“根”、“葉”等;標示為等級或炮制的“凈”、“切”或“炒”、“炙”等。


用形狀與部位標示“規格”,這是傳統的表示方法之一。它適用于不宜區分等級、不必進行炮制或公認品相、一物多用等的中藥品種。如:黃柏的“絲”、柴胡的“咀”、茯苓的“丁”及紫蘇子、紫蘇葉等。但其缺點是不能反映飲片的好次、凈度及炮炙方法。


用等級與炮炙表示“規格”,這是傳統的主要表示方法,也是應用最為廣泛,表達較為準確的有效方法。其輔以形狀與部位的表示方法,幾乎可以滿足所有中藥飲片的“規格”標示要求。

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